Prin Regulamentul (UE) 2016/425 al Parlamentului European se definesc cerintele de proiectare si fabricare a Echipamentelor Individuale de Protectie (EIP), pe care le veti gasi denumite si PPE (Personal Protection Equipment). In aceasta categorie de EIP (PPE) intra produsele: Masti, Manusi, halate, bonete, botosi etc...
Rolul normelor stipulate de Regulament este de a garanta sanatatea si securitatea utilizatorilor (Anexa II) si de a permite punerea pe piata a EIP/PPE pe teritoriul Uniunii Europene.
Conform Regulamentului (UE) 2016/425, EIP (sau PPE) pot fi comercializate si utilizate daca, atunci cand sunt intretinute corect si sunt utilizate in scopul pentru care au fost proiectate, respecta regulamentul si nu pun in pericol sanatatea sau securitatea persoanelor, a animalelor domestice sau a bunurilor.
Atunci cand introduce pe piata echipamente individuale de protectie, producatorii trebuie:
- sa se asigure ca EIP (PPE) au fost proiectate si fabricate in conformitate cu cerintele esentiale de sanatate si securitate stabilite in Anexa II;
- sa supuna fiecare EIP (PPE) la procedura de evaluare a conformitatii;
- sa intocmeasca documentatia tehnică si sa o pastreze impreuna cu declaratia de conformitate UE timp de 10 ani dupa introducerea pe piata a EIP (PPE);
- să testeze prin eșantionare EIP (PPE) și, dupa caz, să țină un registru de plângeri pentru EIP neconforme și rechemări; sa informeze distribuitorii in legatura cu orice astfel de activitati de monitorizare;
- să dea detalii, cum ar fi denumirea comercială înregistrată și adresa poștală, pe ambalajul EIP sau în documentele care însoțesc EIP (PPE);
- sa indice pe ambalaj sau in documentatie ca EIP (PPE) pe care le introduce pe piata tipul, lotul sau numarul de serie ori alt element care sa permita identificarea;
- să ofere instrucțiuni ușor de înțeles privind utilizarea și securitatea;
- să informeze imediat autoritățile naționale în cazul în care EIP prezintă un risc;
- Sa furnizeze autoritatilor nationale competente, in urma unei cereri motivate, toate informatiile si documentatia necesara pentru a demonstra conformitatea EIP cu legislatia.
In aceeasi ordine de idei, importatorii și distribuitorii au obligația de a se asigura că EIP (PPE) respecta standardele UE. O componenta importanta a Regulamentului (UE) 2016/452 este necesitatea de clasificarea EIP (sau PPE) in conformitate cu categoriile de risc prevazute in anexa I.
De aceasta procedura de evaluare sunt responsabile organismele autorizate la nivel national care stabilesc care dintre cele trei categorii este vizata de protectia oferita de EIP utilizatorilor:
| Categorie de risc | Descriere categorie | Riscuri |
| Categoria I | EIP (PPE) ofera protectie la riscuri minime |
Leziuni mecanice superficiale; contact cu agenti de curatare cu actiune slaba sau contact prelungit cu apa; contact cu suprafete fierbinti, a caror temperatura nu depaseste 50°C; vatamarea ochilor din cauza expunerii la soare (alta decat cea survenita in cursul observarii soarelui); conditii atmosferice care nu sunt de natura extrema. |
| Categoria II | EIP (PPE) ofera protectie la alte riscuri decat cele enumerate in categoriile I si III | - |
| Categoria III | EIP (PPE) ofera protectie ridicata la riscuri foarte grave care pot provoca consecinte cum ar fi decesul sau afectarea in mod ireversibil a sanatatii | Substante si amestecuri care sunt nocive pentru sanatate; atmosfera cu deficient de oxigen; agenti biologici nocivi; radiatii ionizate; medii cu temperature inalte cu efecte comparabile unei temperaturi a aerului de cel putin 100°C; medii cu temperature scazute, cu efecte comparabile unei temperaturi a aerului inferioare sau egale cu - 50°C; caderi de la inaltime; soc electric si lucrul sub tensiune; inec; taieturi cauzate de fierastraie manuale; jeturi cu presiune ridicata; rani provocate prin impuscare sau injunghiere; zgomot daunator. |
Tarile UE au obligatia de a informa Comisia Europeana si statele membre cu privire la organismele autorizate sa efectueze testele de evaluare a conformitatii.
Exista si exceptii pentru care Regulamentul nu se aplica. Printre acestea se numara echipamente de protectie utilizate:
- de fortele armate sau pentru mentinerea legii si ordinii;
- pentru autoaparare, cu exceptia activitatilor sportive;
- pentru uz privat, pentru protectia impotriva conditiilor meteorologice care nu sunt extreme sau impotriva umezelii ai apei in cursul spalarii de vase;
- pe nave maritime sau aeronave care fac obiectul tratatelor internationale relevante;
- de catre soferii si pasagerii motocicletelor si motoretelor (casti de protectie si viziere).
