Toate produsele plasate spre vanzare, dar mai ales cele cu destinatie medicala urmeaza un set de reguli bine determinate care stabilesc in ce fel se comercializeaza, care sunt caracteristicile de baza, cum sunt pastrate, utilizate ori in ce fel se realizeaza gestionarea deseurilor. Aceste informatii, dar si alte atentionari, sunt marcate pe ambalajul produsului prin intermediul unor simboluri. Pentru a intelege mai bine semnificatia acestor iconite insriptionate pe cutiile unor consumabile medicale precum manusile de examinare/chirurgicale, mastile medicale, ori testele covid, am realizat o selectie a celor mai frecvente, insotite de o explicate pe intelesul tuturor.
| Simbol | Denumire | Explicatie |
| Conformitate Europeana | Marcajul CE asigura conformitatea cu stantardele UE de sanatate, siguranta si protectie a mediului pentru produse care sunt comercializate pe piata unica din Spatiul Economic European. | |
| Cod de lot | Alaturat acestui simbol se regaseste numarul de LOT. Acesta asigura trasabilitatea produsului in procesul de fabricatie. | |
| Reprezentant Autorizat in Comunitatea Europeana |
Simbol pentru Reprezentant autorizat in Comunitatea Europeana (Authorized Representative in the European Community). Langa acest simbol se regaseste numele si adresa entitatii autorizate drept reprezentant in Comunitatea Europeana. |
|
| Dispozitiv Medical | Acest simbol indica faptul ca produsul este un dispozitiv medical. | |
|
Numar de catalog |
Indica numarul de catalog al producatorului pentru ca dispozitivul medical sa poată fi identificat. |
| Produs sterilizat |
Acest simbol indica faptul ca dispozitivul medical este steril, impreuna cu metoda prin care a fost sterilizat – in acest caz specific oxidul de etilena (EO). Alte metode de sterilizare a produselor medicale pot include radiatii (R), raze X (E) si acid clorhidric (H). |
|
| Non steril | Produsul nu a fost sterilizat. | |
| Nu resterilizati | Produsul nu poate fi refolosit dupa resterilizare. | |
| Consultati instructiunile pentru utilizare. | Indica necesitatea ca utilizatorul sa consulte instructiunile de utilizare. | |
|
Nivel de calitate acceptabil |
Nivel de calitate acceptabil sau AQL (Acceptable Quality Level) este in mod general considerat ca fiind nivelul inferior de calitate care este inca acceptat ca satisfacator. Reprezinta procentul maxim de defecte care poate fi considerat acceptabil. | |
| Contine Sau Nu Contine Latex |
Indică prezența sau absenta cauciucului natural sau a latexului de cauciuc natural uscat ca material utilizat în cadrul dispozitivului medical sau al ambalajului unui dispozitiv medical, care poate provoca reacții alergice. |
|
| Data de fabricatie | Acest simbol indica data de fabricatie a produsului. | |
| Producator | Fabrica neagra indica detalii referitoare la producator. | |
| Data de expirare | Data de expirare a produsului. Acest simbol se alfa, de obicei, langa cel referitor la data de fabricatie. | |
| Mentineti uscat |
Indica faptul ca produsul trebuie ferit de umezeala. |
|
| Nu utilizati daca ambalajul este deteriorat |
Dispozitivul medical nu trebuie utilizat daca ambalajul a fost deteriorat sau deschis. |
|
| Patrati departe de razele soarelui |
Indica un dispozitiv medical care necesita protectie impotriva surselor de lumina. |
|
| Risc biologic |
Indica faptul ca exista riscuri biologice potentiale asociate cu dispozitivul medical. |
|
|
Protectie impotriva virusilor, bacteriilor si a ciupercilor |
Protectie impotriva virusilor, bacteriilor si a ciupercilor |
|
| Protecție împotriva microorganismelor și substanțelor chimice periculoase. | K - Hidroxid de Sodiu P - Hydrogen Peroxide (Apa oxigenata) T - Formaldehidă J - n-heptan |
|
| Nu reutilizati |
Dispozitivul medical este de unica folosinta (destinat pentru o singura utilizare sau pentru utilizare pe un singur pacient) in timpul unei singure proceduri. A nu se reutiliza. |
|
| Reciclare | Indica faptul ca produsul trebuie reciclat. | |
| Manipularea Alimentelor |
Produsul poate fi folosit in siguranta in industria pentru manipularea alimentelor. |
|
| Manipulati cu grija | Acest simbol indica faptul ca produsul trebuie manevrat cu grija. | |
| Manipularea marfurior in pozitie verticala |
Indica in ce directie trebuie pastrat ambalajul in timpul depozitarii/tranzitului. |